바이오 후발 의약품은 바이오 의약품의 특허가 만료된 의약품이다. 오리지널 의약품의 특허 기간이나 재심사 기간 등 독점 판매 기간이 끝난 후 판매되는 의약품을 제네릭 의약품(복제약)이라고 한다.
제네릭 의약품이 바이오 후발 의약품과 크게 다른 점은 품질, 유효성, 안전성에 대해 선행 의약품과의 동등성이나 동질성을 인체에서 검증하지 않아도 된다는 점이다. 허가 신청도 제네릭 의약품은 '생물학적 동등성'만 입증하면 되는 반면, 바이오 복제약은 신약 개발에 준하는 수준의 자료 제출이 요구된다.